远大医药3月7日在港交所公告，集团在眼科领域的合作伙伴台新药股份有限公司公布其用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833（APP13007）的新药上市申请（NDA）近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。集团拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利，此次该产品的重大海外进展将会进一步为中国的注册工作提供支持。

GPN00833为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。该产品海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点，根据临床结果显示，GPN00833在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。目前，该产品已于二零二三年四月在中国获批开展III期临床研究，并已完成首例患者入组给药。

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