2月01日快讯:君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得新加坡卫生科学局受理

导读 君实生物2月1日公告,近日,公司收到新加坡卫生科学局(简称“HSA”)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他...

君实生物2月1日公告,近日,公司收到新加坡卫生科学局(简称“HSA”)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得HSA受理。由于HSA的审评周期和审查结果有一定不确定性,本次药品上市许可申请能否获得批准存在不确定性。

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